Хирурги четырех медицинских центров страны — Москвы, Самары, Новосибирска — теперь могут проводить операции по восстановлению повреждений хряща коленного сустава с помощью клеточной терапии. Для этого используют клетки здоровой хрящевой ткани, взятые у самого пациента и культивированные вне человеческого тела, в специальных лабораторных условиях.
В результате получается биомедицинский клеточный продукт «Изитенс». Его разработчик компания «Генериум» провела необходимые клинические исследования, зарегистрировала его и организовала лицензированное производство, позволяющее культивировать собственные здоровые клетки, взятые у больного, и затем «возвращать» ему, восстанавливая поврежденные ткани коленного сустава.
«Этот метод терапии получил регистрационное удостоверение. Он очень востребован пациентами молодого и среднего возраста — спортсменами, которые подвержены травмированию больше обычных людей, а также пострадавшими в результате травмирующих инцидентов, — рассказал вице-президент компании-разработчика, член-корреспондент РАН Дмитрий Кудлай.
— Повреждения хрящевой ткани часто возникают вследствие разрывов связок, мениска, или хронического микротравмирования сустава, что свойственно как раз этой группе, — активным и полным сил людям трудоспособного возраста».
Новая методика внедрена в «Центре новых медицинских технологий» Новосибирска, клинике Самарского государственного медуниверситета, Сеченовском университете и клинике «К+31» в Москве. На базе этих медицинских учреждений проводились клинические исследования биомедицинского клеточного продукта, а хирурги прошли специальную подготовку по освоению нового метода.
Лечение проходит в два этапа. Сначала пациенту проводят артроскопию, чтобы оценить характер и размер повреждения хряща — метод применяют при площади повреждения до 10 кв. см. Одновременно хирург производит забор хрящевой ткани, которую после процедуры вместе с образцами крови пациента отправляют на лицензированное производство для культивирования.
Там клетки масштабируют с использованием собственной сыворотки крови пациента, при этом формируются особые трехмерные структуры — сфероиды, состоящие из хондроцитов и матрикса, синтезированного этими клетками. Так получают клеточный продукт.
Через 5-8 недель пациента приглашают для проведения уже непосредственно лечебной процедуры. Ему проводят малоинвазивное хирургическое вмешательство — с помощью специального катетера сфероиды вводят в место повреждения хряща и распределяют по его поверхности. Клетки начинают размножаться естественным образом, залечивая дефект.
Авторы методики говорят, что сформированная ткань сопоставимой по своим характеристикам со здоровым хрящом, и в результате сустав восстанавливает свои функции и снова может выдерживать привычные нагрузки.
Со временем технология будет внедряться и в клиниках других регионов.
