Индийская фармкомпания Cadila Healthcare запустила производство первого биоаналога противовоспалительного лекарственного препарата адалимумаба. Права на оригинальное ЛС принадлежат AbbVie, средство выпускается под торговым наименованием Хумира.
Продажи оригинального ЛС за один квартал достигают 3, 26 млрд долларов. В настоящее время Хумира входит в число самых востребованных ЛС в мире.
Ожидается, что стоимость биоаналога будет в пять раз ниже цены оригинала – 200 долларов за ампулу, вместо 1000 долларов. Cadila Healthcare рассчитывает получить от продаж аналога адалимумаба на рынке Индии 16-32 млн долларов. Биоаналог будет выпущен под торговым наименованием Экземптия (Exemptia).
Запуск аналога адалимумаба на рынке США запланирован на 2019 год. Отметим, что патентная защита Хумиры истекает в конце 2016 года.
Адалимумаб является рекомбинантным моноклональным антителом, пептидная последовательность которого идентична иммуноглобулину подкласса G1. Препарат предназначен для лечения псориаза артропатического, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита.
