BioDelivery Sciences сообщила о провале III фазы клинических исследований препарата для лечения болевой формы диабетической нейропатии. Как отмечается в пресс-релизе компании, гель для местного применения с клонидином (Clonidine Topical Gel) не достиг первичных конечных точек исследования эффективности и не показал своего превосходства над плацебо.
По словам представителей компании, неудовлетворительные итоги КИ стали неожиданностью, так как более ранние результаты испытаний препарата свидетельствовали о его высоком потенциале.
Несмотря на провал текущих исследований, BioDelivery намерены продолжить работу над средством для лечения болевой формы диабетической нейропатии. В частности, полученные данные о профиле безопасности ЛС и его свойствах позволят уточнить критерия отбора участников клинических исследований.
