Американская компания Merck объявила о запуске III фазы клинических исследований противовирусного препарата летермовира (letermovir), разработанного для предотвращения развития цитомегаловирусной инфекции (ЦМВИ) у пациентов старше 18 лет. По сообщению компании, первый пациент уже включен в программу исследований.
Главной целью КИ является оценка эффективности и безопасности летермовира в профилактике клинически выраженной цитомегаловирусной инфекции у взрослых ЦМВ-серопозитивных пациентов после пересадки гематопоэтических стволовых клеток.
В ходе плацебо контролируемого исследования, пациенты будут получать летемовир один раз в день (перорально или внутривенно) в течение 14 недель после трансплантации. В зависимости от того, принимают ли пациенты циклоспорин А, дозировка экспериментального препарата составит 240 или 480 мг в день. Эффективность лекарственного средства будет оцениваться по количеству случаев развития цитомегаловирусной инфекции спустя 24 недели после трансплантации.
Планируется, что в КИ примут участие около 540 пациентов из 20 стран. Ожидаемая дата окончания исследований – июль 2017 года.
