Компания Regeneron успешно завершила фазу 2/3 клинических испытаний фасинумаба (fasinumab) в терапии болевого синдрома средней и высокой интенсивности у пациентов с остеоартритом
Для клинических исследований, прошедших на территории США, был отобран 421 пациент с остеоартритом коленных или тазобедренных суставов. В исследования принимали участие только пациенты, болевой синдром которых не снижался на фоне парацетамола и как минимум одного НПВС, а также больные с аллергией на эти препараты.
В зависимости от группы участники КИ получали фасинумаб в дозировках 1мг, 3 мг, 6 мг, 9 мг или плацебо. Экспериментальный препарат вводился подкожно каждые 4 недели на протяжении 12 недель. Эффективность терапии оценивалась на 16 неделе.
Интенсивность болевого синдрома на момент начала клинических исследований в среднем равнялась 6,3 по 10-балльной шкале. Состояние больных оценивалось по индексу выраженности остеоартроза университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC).
Согласно полученным данным, выраженность боли на фоне фасинумаба снизилась на 3,35, 3,33, 3,03 и 3,65 пункта в зависимости от дозировки ЛС (1мг, 3 мг, 6 мг, 9 мг соответственно). В плацебо-группе этот показатель составил 2,25 пункта.
В компании отметили, что подробные результаты КИ будут озвучены в ближайшее время на медицинском конгрессе.
